1. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để kiểm tra tính đồng nhất của hàm lượng dược chất trong viên nén?
A. Thử nghiệm độ hòa tan
B. Thử nghiệm độ cứng
C. Thử nghiệm độ đồng đều hàm lượng
D. Thử nghiệm độ mài mòn
2. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để xác định độ ổn định của sản phẩm dược phẩm theo thời gian?
A. Thử nghiệm độ hòa tan
B. Nghiên cứu độ ổn định
C. Thử nghiệm độ cứng
D. Thử nghiệm độ mài mòn
3. Loại thiết bị nào thường được sử dụng để trộn các thành phần bột khô trong sản xuất dược phẩm?
A. Máy ly tâm
B. Máy nghiền
C. Máy trộn ribbon
D. Máy sấy tầng sôi
4. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để đảm bảo rằng các thiết bị sản xuất dược phẩm được hiệu chuẩn và hoạt động chính xác?
A. Bảo trì
B. Hiệu chuẩn
C. Thẩm định
D. Kiểm tra
5. Quy trình nào sau đây được sử dụng để loại bỏ các hạt không mong muốn khỏi chất lỏng dược phẩm bằng cách sử dụng một lớp vật liệu xốp?
A. Chưng cất
B. Lọc
C. Sấy khô
D. Nghiền
6. Điều gì KHÔNG phải là một lợi ích chính của việc sử dụng công nghệ một lần dùng trong sản xuất dược phẩm?
A. Giảm nguy cơ ô nhiễm chéo
B. Giảm chi phí làm sạch và thẩm định
C. Tăng tính linh hoạt trong sản xuất
D. Giảm chi phí vật liệu
7. Công đoạn nào sau đây trong sản xuất viên nén liên quan đến việc nén bột thành hình dạng viên nén?
A. Trộn
B. Tạo hạt
C. Nén
D. Bao phim
8. Loại bao bì nào sau đây được thiết kế để bảo vệ sản phẩm dược phẩm khỏi bị giả mạo?
A. Chai thủy tinh
B. Bao bì chống giả mạo
C. Túi nhựa
D. Chai nhựa
9. Loại máy nào sau đây được sử dụng để trộn các thành phần lỏng và tạo nhũ tương trong sản xuất dược phẩm?
A. Máy trộn ribbon
B. Máy đồng hóa
C. Máy ly tâm
D. Máy nghiền
10. Quá trình nào sau đây liên quan đến việc sử dụng nhiệt để làm tan chảy một chất béo hoặc sáp và sau đó phân tán dược chất trong chất nền nóng chảy?
A. Tạo hạt
B. Đúc nóng chảy
C. Nén
D. Sấy khô
11. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để giảm kích thước hạt của dược chất để cải thiện độ hòa tan và sinh khả dụng?
A. Kết tinh
B. Micron hóa
C. Chưng cất
D. Chiết xuất
12. Quá trình nào sau đây liên quan đến việc hòa tan dược chất trong dung môi thích hợp?
A. Tạo hạt
B. Hòa tan
C. Nén
D. Sấy khô
13. Nguyên tắc nào sau đây đảm bảo rằng sản phẩm dược phẩm được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán để đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng?
A. Kiểm soát chất lượng (QC)
B. Đảm bảo chất lượng (QA)
C. Thực hành sản xuất tốt (GMP)
D. Tiêu chuẩn hóa
14. Loại vật liệu nào sau đây thường được sử dụng để sản xuất viên nang cứng?
A. Cellulose
B. Gelatin
C. Tinh bột
D. Lactose
15. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để xác định cấu trúc tinh thể của dược chất?
A. Quang phổ
B. Nhiễu xạ tia X
C. Sắc ký khí
D. Nhiệt lượng kế quét vi sai (DSC)
16. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để sản xuất thuốc tiêm vô trùng?
A. Lọc
B. Hấp tiệt trùng
C. Sấy khô
D. Trộn
17. Thiết bị nào sau đây được sử dụng để sấy khô vật liệu nhạy cảm với nhiệt trong sản xuất dược phẩm?
A. Tủ sấy
B. Máy sấy chân không
C. Máy sấy tầng sôi
D. Máy sấy phun
18. Loại bao bì nào sau đây cung cấp khả năng bảo vệ tốt nhất chống lại độ ẩm cho sản phẩm dược phẩm?
A. Chai thủy tinh
B. Vỉ
C. Túi nhựa
D. Chai nhựa
19. Quá trình nào sau đây liên quan đến việc phủ một lớp mỏng lên viên nén để bảo vệ, kiểm soát giải phóng hoặc cải thiện hình thức?
A. Tạo hạt
B. Nén
C. Bao phim
D. Sấy khô
20. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để loại bỏ các chất gây sốt khỏi nước và các dung dịch dược phẩm?
A. Lọc
B. Chưng cất
C. Khử pyrogen
D. Hấp tiệt trùng
21. Đâu KHÔNG phải là lợi ích chính của việc sử dụng hệ thống đóng kín trong sản xuất dược phẩm?
A. Giảm thiểu ô nhiễm
B. Cải thiện an toàn cho người vận hành
C. Tăng tính linh hoạt trong sản xuất
D. Ngăn chặn sự tiếp xúc với các sản phẩm độc hại
22. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để kiểm tra sự hiện diện của vi sinh vật trong sản phẩm dược phẩm?
A. Kiểm tra độ hòa tan
B. Kiểm tra độ vô trùng
C. Kiểm tra độ cứng
D. Kiểm tra độ mài mòn
23. Yếu tố nào sau đây KHÔNG phải là một phần của quy trình thẩm định trong sản xuất dược phẩm?
A. Xác minh thiết bị
B. Đánh giá rủi ro
C. Bảo trì định kỳ
D. Đánh giá hiệu suất quy trình
24. Loại nước nào sau đây được sử dụng để pha chế thuốc tiêm?
A. Nước máy
B. Nước cất
C. Nước khử ion
D. Nước pha tiêm (WFI)
25. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để xác định hàm lượng nước trong dược chất và tá dược?
A. Quang phổ
B. Chuẩn độ Karl Fischer
C. Sắc ký khí
D. Nhiệt lượng kế quét vi sai (DSC)
26. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để xác định kích thước hạt và phân bố kích thước hạt của bột dược phẩm?
A. Quang phổ
B. Nhiễu xạ tia X
C. Kính hiển vi
D. Phân tích kích thước hạt bằng laser
27. Điều gì KHÔNG phải là mục tiêu chính của việc kiểm soát môi trường trong sản xuất dược phẩm?
A. Giảm thiểu ô nhiễm
B. Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm
C. Tối đa hóa sản lượng sản xuất
D. Ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật
28. Phương pháp nào sau đây được sử dụng để kiểm tra độ bền của viên nén trong quá trình vận chuyển và xử lý?
A. Thử nghiệm độ hòa tan
B. Thử nghiệm độ cứng
C. Thử nghiệm độ mài mòn
D. Thử nghiệm độ đồng đều hàm lượng
29. Loại tá dược nào được sử dụng để cải thiện khả năng chảy của bột trong quá trình sản xuất viên nén?
A. Chất kết dính
B. Chất độn
C. Chất bôi trơn
D. Chất rã
30. Quá trình nào sau đây được sử dụng để tạo ra các hạt có kích thước đồng nhất bằng cách phun một dung dịch vào một luồng khí nóng?
A. Tạo hạt
B. Sấy phun
C. Nén
D. Sấy khô
