1. Một dược sĩ có hành vi vi phạm đạo đức nghề nghiệp có thể bị xử lý bằng hình thức nào sau đây?
A. Cảnh cáo.
B. Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược.
C. Phạt tiền.
D. Tất cả các hình thức trên.
2. Trường hợp nào sau đây cần phải thu hồi thuốc?
A. Thuốc bị thay đổi nhãn mác.
B. Thuốc hết hạn sử dụng.
C. Thuốc bị thay đổi giá bán.
D. Thuốc được bán ở nhiều nhà thuốc khác nhau.
3. Một nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần tuân thủ nguyên tắc nào sau đây?
A. Bảo quản thuốc theo đúng điều kiện ghi trên nhãn.
B. Ưu tiên trưng bày các loại thực phẩm chức năng.
C. Khuyến khích tự ý thay đổi đơn thuốc của bệnh nhân.
D. Không cần dược sĩ tư vấn cho người mua thuốc.
4. Theo quy định của pháp luật, ai là người chịu trách nhiệm chính về chất lượng thuốc tại cơ sở sản xuất?
A. Trưởng phòng kinh doanh.
B. Giám đốc điều hành.
C. Trưởng phòng kiểm nghiệm.
D. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược.
5. Theo quy định của pháp luật, ai có thẩm quyền đình chỉ lưu hành thuốc?
A. Giám đốc bệnh viện.
B. Chủ tịch UBND tỉnh.
C. Bộ trưởng Bộ Y tế.
D. Giám đốc Sở Y tế.
6. Trong trường hợp phát hiện thuốc giả tại một nhà thuốc, trách nhiệm đầu tiên thuộc về ai?
A. Bộ Y tế.
B. Sở Y tế địa phương.
C. Chủ nhà thuốc.
D. Nhà sản xuất thuốc.
7. Mục đích chính của việc ban hành các quy định về pháp chế dược là gì?
A. Tăng doanh thu cho ngành dược.
B. Bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và đảm bảo chất lượng thuốc.
C. Hạn chế sự phát triển của các doanh nghiệp dược nhỏ.
D. Giảm giá thành thuốc.
8. Điều kiện nào sau đây KHÔNG phải là điều kiện để được cấp chứng chỉ hành nghề dược?
A. Có bằng cấp chuyên môn phù hợp.
B. Có đủ sức khỏe hành nghề.
C. Không bị truy cứu trách nhiệm hình sự.
D. Có kinh nghiệm làm việc trong ngành ít nhất 10 năm.
9. Một công ty dược phẩm nhập khẩu một lô thuốc chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, hành vi này vi phạm quy định nào?
A. Vi phạm quy định về giá thuốc.
B. Vi phạm quy định về nhãn thuốc.
C. Vi phạm quy định về nhập khẩu thuốc.
D. Vi phạm quy định về bảo quản thuốc.
10. Quy định nào sau đây liên quan đến việc quản lý thuốc gây nghiện, hướng thần?
A. Được bán tự do tại các nhà thuốc.
B. Phải được bảo quản và kiểm soát đặc biệt.
C. Không cần kê đơn khi bán.
D. Được quảng cáo rộng rãi trên các phương tiện truyền thông.
11. Theo Luật Dược 2016, hành vi nào sau đây bị nghiêm cấm trong hoạt động dược?
A. Kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
B. Cung cấp thông tin thuốc trung thực, khách quan.
C. Thực hiện kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn.
D. Nghiên cứu khoa học về dược.
12. Theo quy định, cơ sở kinh doanh dược phải có hệ thống nào để theo dõi chất lượng thuốc?
A. Hệ thống quản lý kho.
B. Hệ thống quản lý chất lượng.
C. Hệ thống quản lý nhân sự.
D. Hệ thống quản lý tài chính.
13. Một công ty dược phẩm quảng cáo thuốc của mình có thể chữa khỏi hoàn toàn bệnh ung thư, hành vi này vi phạm quy định nào?
A. Vi phạm quy định về giá thuốc.
B. Vi phạm quy định về quảng cáo thuốc.
C. Vi phạm quy định về nhãn thuốc.
D. Vi phạm quy định về thử nghiệm lâm sàng.
14. Theo quy định, thuốc kê đơn phải được bán như thế nào?
A. Bán tự do cho mọi đối tượng.
B. Bán theo đơn thuốc của bác sĩ hoặc người có thẩm quyền kê đơn.
C. Bán với số lượng hạn chế.
D. Bán kèm với thực phẩm chức năng.
15. Theo quy định của pháp luật, thời gian tối đa để một thuốc được cấp phép lưu hành tại Việt Nam là bao lâu?
A. 6 tháng.
B. 12 tháng.
C. 24 tháng.
D. Không có quy định về thời gian tối đa.
16. Theo quy định, ai là người chịu trách nhiệm về việc cung cấp thông tin thuốc cho người sử dụng tại nhà thuốc?
A. Nhân viên bảo vệ.
B. Dược sĩ.
C. Kế toán.
D. Chủ nhà thuốc (nếu không phải là dược sĩ).
17. Cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng tiêu chuẩn nào sau đây để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?
A. Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP).
B. Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP).
C. Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP).
D. Thực hành tốt nhà thuốc (GPP).
18. Theo Luật Dược, cơ sở nào sau đây KHÔNG thuộc đối tượng phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?
A. Cơ sở sản xuất thuốc.
B. Cơ sở bán buôn thuốc.
C. Cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc).
D. Cơ sở trồng cây thuốc dược liệu quy mô nhỏ để sử dụng cá nhân.
19. Hành vi nào sau đây cấu thành hành vi sản xuất thuốc kém chất lượng?
A. Sản xuất thuốc từ nguyên liệu đạt tiêu chuẩn.
B. Sản xuất thuốc theo đúng quy trình đã được phê duyệt.
C. Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.
D. Sản xuất thuốc có nhãn mác đầy đủ.
20. Trong trường hợp có sự cố nghiêm trọng xảy ra do sử dụng thuốc, ai là người có trách nhiệm báo cáo đầu tiên?
A. Người bệnh.
B. Cán bộ y tế trực tiếp điều trị.
C. Giám đốc bệnh viện.
D. Bộ Y tế.
21. Quy định nào sau đây liên quan đến việc quảng cáo thuốc?
A. Quảng cáo thuốc phải được Bộ Y tế xác nhận nội dung trước khi thực hiện.
B. Quảng cáo thuốc chỉ cần được Sở Y tế địa phương xác nhận.
C. Doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm về nội dung quảng cáo thuốc.
D. Không cần xác nhận nội dung quảng cáo đối với thuốc không kê đơn.
22. Theo quy định, đối tượng nào sau đây được phép nhập khẩu thuốc vào Việt Nam?
A. Bất kỳ tổ chức, cá nhân nào có nhu cầu.
B. Chỉ các doanh nghiệp có chức năng kinh doanh dược phẩm.
C. Chỉ các bệnh viện công lập.
D. Chỉ Bộ Y tế.
23. Hành vi nào sau đây vi phạm quy định về thử nghiệm lâm sàng thuốc trên người?
A. Thử nghiệm thuốc trên người tình nguyện có đầy đủ thông tin và đồng ý tham gia.
B. Thử nghiệm thuốc trên người bệnh có bệnh lý phù hợp với mục tiêu nghiên cứu.
C. Thử nghiệm thuốc trên người chưa thành niên mà không có sự đồng ý của người giám hộ.
D. Thử nghiệm thuốc được thực hiện tại cơ sở y tế được cấp phép.
24. Theo quy định, việc tiêu hủy thuốc hết hạn sử dụng phải được thực hiện như thế nào?
A. Tiêu hủy tại bất kỳ địa điểm nào.
B. Tiêu hủy theo quy trình đảm bảo vệ sinh môi trường.
C. Bán lại cho các cơ sở tái chế.
D. Tặng cho người nghèo.
25. Theo quy định của pháp luật, thời gian lưu trữ hồ sơ liên quan đến thuốc tại cơ sở kinh doanh dược là bao lâu?
A. 6 tháng.
B. 1 năm.
C. 2 năm.
D. Không có quy định về thời gian lưu trữ.
26. Một nhà thuốc bán thuốc kháng sinh không cần đơn thuốc cho người bệnh, hành vi này vi phạm quy định nào?
A. Vi phạm quy định về giá thuốc.
B. Vi phạm quy định về bảo quản thuốc.
C. Vi phạm quy định về kê đơn và bán thuốc theo đơn.
D. Vi phạm quy định về quảng cáo thuốc.
27. Theo quy định hiện hành, đối tượng nào sau đây được kê đơn thuốc?
A. Điều dưỡng viên.
B. Kỹ thuật viên xét nghiệm.
C. Dược sĩ đại học.
D. Bác sĩ.
28. Quy định nào sau đây về thông tin thuốc là đúng?
A. Thông tin thuốc chỉ cần chính xác đối với thuốc kê đơn.
B. Thông tin thuốc phải đầy đủ, chính xác, khách quan và kịp thời.
C. Thông tin thuốc không cần đề cập đến tác dụng phụ.
D. Thông tin thuốc chỉ cần cung cấp cho cán bộ y tế.
29. Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây cấu thành buôn bán thuốc giả?
A. Thuốc không có giấy đăng ký lưu hành.
B. Thuốc kém chất lượng do bảo quản không đúng cách.
C. Thuốc được sản xuất không đúng quy trình.
D. Thuốc được sản xuất từ nguyên liệu không đúng tiêu chuẩn.
30. Một công ty dược phẩm muốn thay đổi dây chuyền sản xuất thuốc, cần phải thực hiện thủ tục nào?
A. Không cần thủ tục gì.
B. Báo cáo với Sở Y tế địa phương.
C. Xin cấp phép thay đổi của Bộ Y tế.
D. Tự quyết định và chịu trách nhiệm.
